FDA批准塞尔基因Otezla用于病人银屑病性关节炎

3月21日，加拿大FDA批文Otezla (apremilast)运用于放射治疗为人所知M-银屑病性病症(PsA)病患。大多数人先经常出现银屑病，而后被放射治疗身患PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要恶性肿瘤和呕吐。目前被批文运用于PsA的药物有低剂量、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23胺。

“缓解疼痛和炎症，改善身体机能是为人所知M-银屑病性病症病患重要的放射治疗远距离，”FDA药物评价与研究中所心药物评价II办公室副院长、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病患提供了一种新放射治疗选择。”

Otezla是一种磷酸二酯核糖体-4(PDE-4)胺，其安全性及有效性基于三项由1493名为人所知M-银屑病性病症病患参与的3期临床。Otezla放射治疗病患与安慰剂病患相比，其PsA恶性肿瘤及呕吐显示有改善。

Otezla放射治疗病患不应定期让医疗卫生专业医护人员监测其增重。如果经常出现相符合或临床上相比的增重减轻，不应对增重减轻进行时评价，并不应考虑中所止放射治疗。Otezla放射治疗病患与安慰剂病患相比，抑郁症危险性有所增加。

在临床中所，Otezla用药病患最常见的副作用有腹泻、恶心和腹痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因公司生产。

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主笔： fuchengyi